Anvisa proíbe comercialização de medicamentos com clobutinol

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interrupção imediata da venda e do uso de todos os remédios que possuam clobutinol em sua composição. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira, dia 27.

O clobutinol é um princípio ativo presente em uma variedade de xaropes antitussígenos disponíveis no mercado brasileiro. Com a medida, nenhum produto contendo esse componente pode ser comercializado ou utilizado no país.

De acordo com informações apresentadas pela Gerência de Farmacovigilância da Anvisa, o parecer técnico apontou uma elevação relevante no risco de ocorrência de arritmias cardíacas graves em pacientes que fazem uso de medicamentos à base de clobutinol. O órgão regulador destacou que os efeitos adversos identificados são considerados de gravidade superior a qualquer potencial benefício terapêutico proporcionado pelo uso desse fármaco.

A medida tem efeito imediato e abrange todos os medicamentos que contenham o clobutinol, independente de marca ou fabricante, com a justificativa de segurança para a população diante das evidências de risco.